據(jù)澎湃新聞（www.thepaper.cn）此前報道,這篇題為《中國大陸藥物性肝損傷發(fā)生率及病因?qū)W》的論文稱,在中國大陸引起肝損傷的最主要藥物為各類膳食補充劑（保健品）和傳統(tǒng)中藥（占26.81%） 抗結(jié)核藥（占21.99%） 抗腫瘤藥或免疫調(diào)整劑（占8.34%）.

 

　　對此,中華中醫(yī)藥學會肝膽病分會副主任委員 上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院肝病科主任高月求提出疑問：當前藥物肝損傷的診斷沒有“金標準”,主要用排除法診斷,誤診率較高,而中藥肝損傷誤診率更高.

 

　　對上述觀點,該論文共同通訊作者之一茅益民表示肯定,“從26.81%這一數(shù)據(jù)中,也可以看出,在中國,剩下的70%以上的原因是由各類西藥導致的藥物性肝損傷.”其希望媒體和公眾不要片面解讀,這項研究并不是要去質(zhì)疑中藥.

 

　　高月求則表示,一再強調(diào)中藥安全無毒是片面的,過分夸大也是不合適的.有的中藥本身含有有毒物質(zhì),可導致肝損傷.

 

　　為何研究將中草藥和保健品歸為一類？

 

　　“將中藥與膳食補充劑和保健品等同一類,缺乏對中藥是治病藥物屬性的基本理解.”高月求說,中藥是在中醫(yī)理論指導下,防病治病的動植物,是先人在相當長時期防病治病實踐的經(jīng)驗結(jié)晶.雖然部分中藥是藥食同源,但與食物和保健品不能等同.

 

　　對此,該論文共同通訊作者之一 上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師茅益民稱,由于這一論文發(fā)表在國際雜志上,需要結(jié)合國際慣例,而國際上通常將草藥與膳食補充劑（Herbal and Dietary Supplement,簡稱為HDS）歸為一大類.

 

　　保健品和中藥是藥物肝損傷的最大原因？

 

　　研究結(jié)果顯示,在中國大陸引起肝損傷的最主要藥物為各類膳食補充劑（保健品）和傳統(tǒng)中藥（占26.81%）,是不是意味著這一大類是導致藥物肝損傷的最大原因？

 

　　茅益民對此表示：“從26.81%這一數(shù)據(jù)中,也可以看出,在中國,剩下的70%以上的原因是由各類西藥導致的藥物性肝損傷.社會大眾應(yīng)對傳統(tǒng)中醫(yī)藥保持理性態(tài)度,不要片面去解讀.”

 

　　茅益民進一步解釋稱,對于70%以上的藥物性肝損傷是由各類西藥造成的,媒體和網(wǎng)絡(luò)上很少有爭議,也很少看到有人去“黑”西藥,這說明公眾對西藥引起肝損傷的認知度相對較高,很多人都知道西藥會有不良反應(yīng),而且說明書上也都標識清楚,以提醒用藥者需注意 需定期監(jiān)測相關(guān)的不良反應(yīng).

 

　　而中藥之所以引起爭議,他認為,這恰恰說明公眾對其造成的不良反應(yīng)認知度較低,“因為多數(shù)人認為它是天然無毒的,但這是認識上的誤區(qū).”

 

　　“按照該文流行病學調(diào)查,中藥和膳食補充劑包括保健品導致肝損傷的比例為26.81%,但其中中藥所占比例缺乏統(tǒng)計數(shù)據(jù).”高月求進一步表示.

 

　　哪些保健品會導致肝損傷？

 

　　茅益民稱,在中國,中藥和保健品必須區(qū)別對待,中藥和西藥一樣,是有臨床治療價值的,而保健品的功效究竟如何是缺乏證據(jù)的.

 

　　茅益民強調(diào),保健品濫服的危害需要得到社會關(guān)注,“美國的數(shù)據(jù)顯示,在過去的十年,美國膳食補充劑引起的藥物性肝損傷大幅增加,一些號稱能減肥 瘦身 提升性功能的保健品都大量的被報道引起肝損傷.而我們這項研究中,導致肝損傷的保健品種類也五花八門,如減肥茶 葡萄籽膠囊 蛋白粉 蜂膠 膠原蛋白口服液等,這些產(chǎn)品并非靈丹妙藥,不能盲目服用.”

 

　　哪些中藥會引發(fā)肝損傷？

 

　　無論是中醫(yī)還是西醫(yī)專家,大家都一致認為,確實存在中藥導致的肝損傷,但不能被過分夸大,也不能因此就質(zhì)疑所有的中藥療效.

 

　　茅益民表示,中醫(yī)藥屬于中國的傳統(tǒng)文化,有幾千年的歷史,在人類的歷史長河中發(fā)揮了重要的作用,這是任何人不容置疑的.

 

　　“然而,中藥導致的肝損傷是一個需要正確認識的臨床問題,一再強調(diào)中藥安全無毒是片面的,過分夸大也是不合適的.”高月求同時也歸納了中藥導致肝損傷的幾大原因：

 

　　一是中藥本身含有有毒物質(zhì),可導致肝損傷,如含有有毒生物堿的川烏頭 雷公藤 藜蘆 常山 石榴皮 山豆根 苦豆子 野百合 千里光 菊三七等等；含有皂苷類的狼毒 望江南子 大戟 鴉膽子 何首烏等；含有毒蛋白的蒼耳子 巴豆 蓖麻子等；含重金屬肝毒性成分的朱砂 雄黃 輕粉 密陀僧 膽礬 鉛丹等,這些有毒中藥需在有經(jīng)驗的中醫(yī)師指導下應(yīng)用,不可盲目自行服用.

 

　　二是誤服誤用,所用中藥的品質(zhì)“張冠李戴”,如可導致嚴重肝靜脈阻塞的菊三七,與三七十分相似,不良藥商將其冒充三七出售；又如制何首烏在中藥制劑里強調(diào)九蒸九曬,但不良藥商簡化制作流程,導致肝損傷時有發(fā)生,建議不可盲目自行購藥,服用中藥一定要到正規(guī)醫(yī)院和藥店找有經(jīng)驗的中醫(yī)師開處方.

 

　　三是盲目大劑量長療程服用中藥,中藥劑量是中醫(yī)療效的關(guān)鍵因素,所謂秘方也常是劑量“秘而不宣”,有些醫(yī)生為追求療效,常常超大劑量超療程用藥.

 

　　對于中藥肝損傷的管理,在國家層面有沒有相關(guān)政策？

 

　　高月求表示,針對目前中藥肝損傷評價的混亂現(xiàn)狀,國家藥品監(jiān)督管理局于2018年6月發(fā)布了《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術(shù)指導原則》.中華中醫(yī)藥學會肝膽病分會聯(lián)合中華中醫(yī)藥學會中成藥分會,發(fā)布了中藥相關(guān)性肝損傷診療指南.

 

　　“根據(jù)指導原則和診療指南,在中醫(yī)理論指導下,遵循中醫(yī)‘十八反十九畏’和‘君 臣 佐 使’等配伍理論,合理使用中藥可以減少中藥導致的肝損傷.”高月求說.

 

　　藥物肝損傷如何準確診斷？

 

　　對藥物肝損傷是如何診斷的,高月求提出了疑問.

 

　　他稱,當前藥物肝損傷（DILI）的診斷沒有“金標準”,主要用排除法診斷,誤診率較高,而中藥肝損傷誤診率更高,臨床上中草藥與西藥聯(lián)合用藥高達30%,而治療慢性病時高達80%.

 

　　對上述觀點,茅益民表示肯定：“藥物肝損傷的診斷的確很困難,具有挑戰(zhàn)性,也是世界性的難題,診斷需排除其他引起肝損傷的病因,有時候,臨床上確實會造成誤診和漏診的情況.”

 

　　他具體介紹了自己論文的研究方法,“這項研究是在住院病人中開展的回顧性研究,納入研究的病人,從出院診斷中有‘藥物性肝損傷’相關(guān)診斷的病例中做進一步篩選,所有出院診斷中有藥物性肝損傷相關(guān)診斷的病例,需進一步用RUCAM量表（注：對藥物與肝損傷的因果關(guān)系進行綜合評估的專業(yè)量表）和專家評估意見進行藥物和肝損傷的因果關(guān)系評估,而這也是目前開展藥物性肝損傷研究國際公認的方法.”

 

　　是否只要有服用中藥或中成藥或保健品病史,無論是否合并服用過西藥,都歸因于中藥引發(fā)的肝損傷？

 

 

　　茅益民坦言,在臨床上有時很難區(qū)分到底是中藥還是西藥,還是兩者共同因素引起的肝損傷,更何況其論文只是回顧性研究,研究本身的缺陷和局限性是無法避免的,“正因為如此,我們在研究中碰到中藥和西藥同時應(yīng)用的病例,分析時會客觀地對兩者去分別計算,不存在僅將肝損傷直接歸因于中藥.”

 

　　他進一步表示,這項研究的客觀證據(jù)顯示,在國內(nèi)不管是西藥還是中藥 保健品都會造成肝損傷,開展這項研究的目的是為了了解中國藥物性肝損傷的流行病學 病因?qū)W 臨床特征等整體現(xiàn)狀,以便后續(xù)能提出在中國防范藥物性肝損傷發(fā)生的切實措施.希望媒體和公眾不要片面解讀,這項研究并不是要去質(zhì)疑中藥.

 

　　茅益民表示,下一步,他們將會基于現(xiàn)有研究數(shù)據(jù),繼續(xù)深入開展研究,“如研究分析為什么有的藥物在某些人群中會導致慢性肝損傷的,有基礎(chǔ)肝病 肝硬化的病人中藥物肝損傷的臨床特征是什么,哪些藥物在無肝病基礎(chǔ)的人群中很少引起肝損傷 而在有肝病基礎(chǔ)的人群中則有引起肝損傷的風險,中藥和西藥引起的肝損傷差別在哪里等,以便更好地提出相應(yīng)的防范措施.”